Egy frissen benyújtott amerikai kereset ismét ráirányította a figyelmet az Abbott Laboratories Trifecta és Trifecta GT biológiai szívbillentyűire. A felperes egy 2017-ben beültetést kapott beteg arról számolt be, hogy a szelep 2024-re súlyos szerkezeti károsodást szenvedett, ami sürgős újra operálást tett szükségessé. A beadvány szerint az Abbott nem biztosított megfelelő tájékoztatást az eszköz várható élettartamáról és a korai meghibásodások kockázatáról.
Az FDA korábbi jelentései szerint a Trifecta sorozat esetében az átlagosnál jóval korábban, gyakran öt éven belül jelentkeztek szerkezeti elváltozások, ami fokozott klinikai kockázatot jelent a páciensek számára. A hatóság 2023-ban javasolta az orvosoknak a betegek szorosabb utánkövetését, az Abbott pedig visszavonta a terméket az amerikai piacról. A mostani per felhívja a figyelmet a biológiai szívbillentyűk hosszú távú teljesítményének monitorozására, a betegkövetés fontosságára és a gyártói felelősségvállalás szerepére. A klinikai közösség számára az eset megerősíti, hogy az implantátumok időszakos ellenőrzése és a betegoktatás kulcsfontosságú a súlyos szövődmények megelőzésében.
Értékpapír vásárlás és vagyonkezelés Ausztrián keresztül a Partner Bank közreműködésével. Vegye fel velünk a kapcsolatot →
https://youtu.be/jR4XzqcenB4


